基于灭活病毒的新冠候选疫苗安全性良好且能诱导免疫反应

　报道了一种中国的新冠候选疫苗—新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），该疫苗安全性良好并能够在所有受试者中诱导有效的免疫反应。研究结果表明，加强免疫对于获得高水平的抗体反应是必要的，并且对于保护也很重要。这为Ⅲ期临床试验提供了有用的信息。

　　• 2020年4月29日至7月30日，600多名志愿者参与了新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）的1/2期随机对照临床试验。

　　• 所有受试者在免后42天均检测到抗体反应，并提供了60岁以上受试者的临床数据。

　　• 该疫苗的所有试验剂量均表现出良好的安全性与耐受性，未报告严重不良反应。最常见的副作用为注射部位的疼痛。

　　• 研究的主要目的是评估该疫苗的免疫原性与安全性，实验设计并不涉及评估疫苗在预防SARS-CoV-2感染方面的有效性。

　　《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）10月15日发表一项早期随机临床试验文章，报道了一种中国的新冠候选疫苗—新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），该疫苗安全性良好并能够在所有受试者中诱导有效的免疫反应。

　　先前的一篇临床试验文章报道了另一种新冠灭活疫苗，该疫苗实验结果与本研究的结果相似，但该疫苗仅在60岁以下人群中进行了试验。

　　此项疫苗临床试验涉及18岁至80岁的志愿者，研究显示疫苗在所有受试者体内均诱导产生了抗体。18-59岁受试者注射疫苗后28天抗体阳转率即可达100%，而60-80岁受试者抗体产生较慢，免后42天抗体阳转率100%。此外，60-80岁年龄组的抗体水平也比18-59岁年龄组的抗体水平低，8μg疫苗免后42天，18-59岁年龄组中和抗体水平为228.7，而60-80岁年龄组中和抗体水平为170.9。[1]

　　由于1/2期临床试验并不涉及评估疫苗的效力，因此无法确定新冠灭活疫苗诱导的中和抗体是否足以保护机体免受SARS-CoV-2感染。

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